8��25�����磬���й�ҽҩ��ҵ��Ϣ���������2019����36�죩ȫ��ҽҩ��ҵ��Ϣ��������ڽ������Ƹ۾��С����¡�ط�����“2018����й�ҽҩ��ҵ��ǿ��”��
³����ҩ�����ٵǰ�ǿ���25λ���빤�Ų�2017����й�ҽҩ��ҵ��ǿ��ҵ����ȣ�³����ҩ������������ǰ����3��λ�Σ�ͬʱ��������“2019�й�ҽҩ�з���Ʒ����ѹ�ҵ��ҵ”�ƺţ�����³����ҩ�����������걻����˳ƺš�
³����ҩ���ŵ�ί��ǡ����³����ܾ����Ź����ϯ�����μ�“�����ǿ��ҵ���乲����ҵ��չ��������ս”Բ���Ի���
��2018����й�ҽҩ��ҵ��ǿ���֣�
��ǿ��ҵ��“�Ȳ����¡����ʱ�������Ч��Ӫ����չ����”Ϊ��Ҫ���Է�չ�����������й�ҽҩ��ҵ��Ϣ���ĵ�ͳ�ƺͷ�����2018��Ȱ�ǿ���ϰ���ҵ������һ���ǿ��������������Ӫҵ�������ģ�ﵽ8395.5��Ԫ�����ٴ�11.8%���ڰ�ǿ��ҵ����ͷ���������£�ҽҩ��ҵ��ҵ������ǿ����Ӫ����������չ���ܳ��㡣
³����ҩ�����Ǽ���ҩ����ѧҩ��������ҩ�����������С�������һ��Ĺ��Ҵ����ۺ���ҩ���š������ص���¼�����ҵ�����й���������ҩ���̼����о����ġ����鶯��ϸ����Ч������ҹ���ʵ���ҡ���ҩ��ҩ���Լ��������ص�ʵ���ҡ����Ҽ���ҵ�������ġ���ʿ����й���վ��“̩ɽѧ��”��λ�ȿ���ƽ̨����ѡ2017���й���ҵ����������ǿ���а�ɽ������Ʒ�����������ص���ҵ��ɽ��ʡ�ص�������������Ʒ����ҵ����������2017�й���ҵ����������ǿ��2018���ٻ�“�������������ѧ�뼼�����½�”��
³����ҩ����������ҵ��������ˮƽ�����Ͻ��Ƽ�����ת��Ϊ�г����������γ��²�Ʒ����չ�²�ҵ����Ҫ֧�š�³����ҩ����Ͷ��30��Ԫ�����ڹ�˾�з����²�Ʒ��ҵ����������������������Ŀ��ϵ�п�����ҩ���ҵ����ϵ�����﹤��ҩ���ҵ��������Ŀ�����鿹CD20����Ƕ�ϵ���¡���彨����Ŀ���ִ���ҩ��ҵ��������Ŀ������˾����ҵ����Ŀ�ȡ����������ŷ�˵ȷ����г�����6��ԭ��ҩ�ֱ�ͨ��FDA��COS��֤�Ļ����ϣ�������FDA�Ƽ����䡣���д��Ƽ��Ѿ�ͨ���ձ���֤�������������ܻ�����Ϣ����������ı��ع�˾�Ƽ�������Ŀ�Ѿ�ͨ��GMP��֤����Ͷ��ʹ�á����߷��顢������ϵ�����������棬³����ҩ��Ϊ���ϴ������ҩ�������ء��ڹ����г��ϣ�������ռ�߶��г����������Ͻ���ѧ�Ĺ������̣���������FDA��ICH��EDQM�ȹ����Ƚ��������������ӹ��������֤��ϵ�����ԭ��ҩ��Ʒͨ����ŷ��COS��֤������FDA��֤���Ƽ�ͨ����ӡ�ᡢ���ױ��ǵȹ���������֤��
���꣬³����ҩ�Ⱥ�е��о�����300������й��ҿƼ�֧�żƻ�������863�ƻ�������973�ƻ��������ش���ҩ����ר����һ��ƻ��������ص��²�Ʒ�ƻ�����Ŀ50���120��Ƽ��ɹ�ͨ��ר�Ҽ�����45��ﵽ�����Ƚ�ˮƽ��61��ﵽ��������ˮƽ����ѧ������131����й��Ҽ���������1����ҿƼ��������Ƚ�7�ɽ��ʡ��ѧ������22�
���걨���ʡ����ڷ���ר��1409��ѻ���Ȩר��757���ר��ʵ��87.04��λ��2019�й���ҵר��500ǿ��43λ������ע���̱�2081��ѻ�ע��֤2454�����̱�ӵ����λ��ɽ��ʡ��һλ����ȷ��Ϊ“����ר����Ӫ�Ե���ҵ”“ɽ��ʡ֪ʶ��Ȩʾ����ҵ”��Ŀǰ����˾����I����ҩ14�������У���ҩ7����������Ʒ5������ҩ2������ҩ֤��109����ҩƷ�����ĺ�312�����ٴ�����68����������ҩ�����IJ������ӣ�Ϊδ�����г�����ע���µĶ�����
�������ѽ�����
�������������ѣ���������Ϊ������ת����ҵ������Ѷ���������Ϣ��Ϊ���������ݸ�����Ϣ֮Ŀ�ģ�����������վ�۵㣬������ʵ������������غ�ʵ���κ�Ͷ�ʼ��˾��з��գ����ѹ������Ͷ���������
