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疫之所在,初心所向,新羿生物自主研发的数字PCR系统助力抗击新冠疫情

来源: 2020-03-09 15:11:58 阅读:-

      2020年初,新冠疫情席卷全国。医学、工业和学术界都在不断地探索能有效检测诊治新冠肺炎的各种手段。在新冠肺炎诊疗方案中,核酸检测新冠病毒核酸阳性是确诊方式之一,在本次疫情中疑似病例排除和病例确诊方面都发挥了重要作用。

      为抗击疫情,新羿生物于1月25日快速成立新型冠状病毒疫情工作组,并与清华大学生物医学工程系、首都医科大学附属北京地坛医院等单位协同开展科技攻关,针对公布的新型冠状病毒序列,研发了新型冠状病毒检测试剂盒。1月29日,新羿生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒(数字PCR法)获得初步成功,并在第一时间交付合作机构进行合规评价。2月3日,新羿生物的新型冠状病毒核酸定量检测试剂盒(数字PCR法)和TD-1数字PCR系统(含样本制备仪及生物芯片分析仪)已入选中关村发布的首批抗击疫情新技术新产品新服务清单。

图:新羿生物TD-1数字PCR系统生产现场

      截至3月5日,新羿生物已发送价值1000余万元的数字PCR检测仪器及数千人份检测试剂盒去往多家新冠肺炎重点诊治单位,并协助了相关重点单位对于参考品的研发进行了定量分析。经数千例临床样本测试验证,新羿数字PCR检测在灵敏度和绝对定量两方面性能突出,在如下应用场景中起重要作用:

      1. 复核:基于数字PCR的高灵敏度和高准确性,可用于荧光PCR检测可疑样本进行复核,用于新型冠状病毒疑似患者诊断复核,同时用于指导出院,减少出院复阳。

      2.新冠患者病毒载量动态观察:基于数字PCR的绝对定量能力,可为临床医生提供更为准确的病原体载量信息,可能有助于判断病情和预测疾病进展,并为抗新型冠病毒药物临床试验评价提供可靠和直接的客观手段。

      3.标准参考物质的制备:数字PCR是对参考物质定量的重要方法,为荧光PCR试剂盒提供可靠的标准物质。

      针对突发的新冠疫情,新羿生物基于自主研发的数字PCR平台和强大的试剂开发能力,迅速推出了基于数字PCR的新冠检测方案,凸显了关键核心技术和高端医疗装备自主可控的重要性。

图:在P2实验室检测临床样本。

      3月2日,国家领导人来到清华大学考察新冠肺炎防控科研攻关工作,清华大学与新羿生物合作研发的TD-1数字PCR系统和新冠病毒检测产品也受到了检阅,《新闻联播》进行了报道。3月3日,北京电视台随后对清华大学进行了专访,《北京新闻》对数字PCR新冠病毒检测产品进行了详细展示。

图:《北京新闻》对数字PCR新冠病毒检测产品进行展示。

      目前,新冠疫情进入攻坚尾声,多方力量仍在继续努力。新羿生物将继续紧抓科研攻关,为有前线机构提供高质量的检测设备及试剂,为新冠疫情防控和患者精准治疗提供硬核技术保障!


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